Глицерин (суппозитории ректальные 2.11 № 10) Южфарм ООО Россия в аптеках города Первоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-004412
Дата регистрации:	15.08.2017
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") - Россия
Дата переоформления:	28.02.2018
Дата окончания действия:	15.08.2022
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Глицерин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Глицерол

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
суппозитории ректальные	1.24 г	2 года	При температуре не выше 25 град.
		5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта
суппозитории ректальные	2.11 г	2 года	При температуре не выше 25 град.
		5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм")	353360 Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка	Россия

Фармако-терапевтическая группа слабительное средство

Код АТХ	АТХ
A06AX01	Глицерол

Глицерин (Glycerin)
Действующее вещество: Глицерол
Лекарственная форма:  суппозитории ректальные

Состав:

Состав на 1 суппозиторий:

Действующее вещество:

Глицерол* (в пересчете на 100 % содержание глицерола) Вспомогательные вещества:
    1,24 г   

     2,11 г

Макрогол 400 (полиэтиленоксид 400)
    0,12 г  

    0,21 г

Стеариновая кислота

0,12 г   

0,205 г

Натрия карбоната декагидрат
0,060 г  

0,103 г

* - содержание субстанции может быть от 1,41 г до 1,48 г (для дозировки 1,24 г) и от 2,40 г до 2,51 г (для дозировки 2,11 г) в зависимости от фактического содержания глицерола в субстанции.
Описание:Суппозитории торпедообразной формы, полупрозрачные, почти бесцветные со слабым желтоватым оттенком, с маслянистой гладкой поверхностью, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство
АТХ:  

A.06.A.X.01   Глицерол

Фармакодинамика:

Слабительное средство. При использовании в виде ректальных суппозиториев смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке, оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кишечника, инициирует процесс дефекации, облегчает прохождение и выведение каловых масс.
Фармакокинетика:

Активно метаболизируется в печени. Выводится через почки, в неизменном виде выделяется 7-14 %.

Показания:

Симптоматическое лечение запоров различной этиологии (когда использование пероральных препаратов невозможно).
Профилактика запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации: болезненный тромбированный геморрой, трещины заднего прохода или перианальный абсцесс, аноректальный стеноз, после перенесенного инфаркта миокарда.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к глицеролу или любому из компонентов препарата. Синдром раздраженного кишечника, кишечная непроходимость, аппендицит, кровотечение, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит, детский возраст до 5 лет.
С осторожностью:Почечная недостаточность.
Беременность и лактация:

При беременности применение противопоказано из-за возможной рефлекторной стимуляции матки.

Неизвестно, экскретируется ли глицерин в грудное молоко, поэтому данный лекарственный препарат используется, только если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Ректально.

Вводят препарат в прямую кишку и оставляют там не менее 5 минут. Обычно дефекация происходит через 5-10 минут после введения средства. Остатки суппозитория выводится из кишечника с калом.

Детям с 5 до 12 лет назначают по 1 суппозиторию, содержащему 1,24 г глицерина, 1 раз в сутки. Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 суппозиторию, содержащему 2,11 г глицерина, 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки.
Побочные эффекты:

Аллергические реакции, местные реакции (зуд, жжение в области ануса), появление спастических болей в области кишечника.

При длительном применении возможны явления раздражения прямой кишки, ослабление физиологического процесса дефекации.

При развитии побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Передозировка:

Симптомом передозировки является частый жидкий стул. В случае передозировки следует отменить препарат.

Взаимодействие:

Нет данных.

Особые указания:

Перед и после использования суппозиториев следует тщательно вымыть руки. Систематический прием не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника. Не рекомендуется использовать суппозитории курсом дольше 1 недели.

Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не установлено.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные 1,24 г или 2,11 г.

Упаковка:

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерной пленки ПВХ/ПЭ или комбинированной из алюминиевой фольги и ПЭ.

Две контурных ячейковых упаковки с пятью суппозиториями помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта