Касторовое масло (масло для приема внутрь 30 мл флакон) Флора Кавказа ОАО Россия в аптеках города Первоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-005561
Дата регистрации:	30.05.2019
Дата окончания действия:	30.05.2024
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Касторовое масло
Международное непатентованное или химическое наименование:	Клещевины обыкновенной семян масло

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
масло для приема внутрь	~	5 лет	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 100 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров 100 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 100 мл - флаконы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 25 мл - флаконы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров 25 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров 25 мл - флаконы (60 шт.) - коробки картонные - для стационаров 25 мл - флаконы (80 шт.) - коробки картонные - для стационаров 30 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 30 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 30 мл - флаконы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров 30 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров 30 мл - флаконы (60 шт.) - коробки картонные - для стационаров 30 мл - флаконы (80 шт.) - коробки картонные - для стационаров 40 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 40 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 40 мл - флаконы (48 шт.) - коробки картонные - для стационаров 40 мл - флаконы (60 шт.) - коробки картонные - для стационаров 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 50 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 50 мл - флаконы (48 шт.) - коробки картонные - для стационаров 50 мл - флаконы (60 шт.) - коробки картонные - для стационаров

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа")	369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа")	369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа")	369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа")	369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
слабительное средство растительного происхождения

Код АТХ	АТХ
A06AB05	Касторовое масло

Касторовое масло (Ricini oleum)

Действующее вещество:
Клещевины обыкновенной семян масло

Лекарственная форма:  
масло для приема внутрь

Состав:
Активный компонент:

Клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло) - 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл или 100 мл.

Описание:
Прозрачная, густая, вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым характерным запахом. При охлаждении до -16 °С застывает в беловатую мазеобразную массу.

Фармакотерапевтическая группа:
Слабительное средство растительного происхождения
АТХ:  
A.06.A.B.05   Касторовое масло

Фармакодинамика:
При приеме внутрь расщепляется липазой в тонком кишечнике с образованием рицинолевой кислоты, которая вызывает раздражение рецепторов кишечника на всем его протяжении и рефлекторное усиление перистальтики. Слабительный эффект наступает через 5-6 часов. При приеме касторового масла наблюдается также рефлекторное сокращение мускулатуры матки.

Фармакокинетика:
При приеме внутрь не всасывается.

Показания:
Запор, подготовка кишечника перед диагностическими процедурами.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, "острый" живот, беременность, детский возраст до 12 лет, отравление жирорастворимыми веществами (фосфор, бензол и др.), лечение глистной инвазии экстрактом мужского папоротника.

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на весь период лечения.

Способ применения и дозы:
Внутрь.

Взрослым по 15-30 г (1-2 столовые ложки) один раз в день.

Детям от 12 до 18 лет препарат назначается врачом - по 10-15 г (1 десертная ложка-1 столовая ложка) один раз в день.

Длительность применения - не более трех дней.

Если через 3 дня улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. При длительном применении - атония кишечника, гипо, авитаминозы А и D.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Развивается при приеме масла касторового в дозе более 7 г/кг массы тела.

Характерные симптомы: диарея, резкие боли спастического характера в животе, нарушение функции почек, головокружение, галлюцинации, потеря сознания.

Специфическими антидотами являются: атропина сульфат и лоперамид. Меры помощи включают отмену лекарственного препарата, восполнение потерь жидкости и электролитов (предпочтительнее комбинированное, пероральное и внутривенное введение), симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. При развитии нейротоксических эффектов вводят диазепам 5-10 мг внутривенно.

Взаимодействие:
При одновременном применении снижает абсорбцию жирорастворимых витаминов A, D и К. В дозах до 4 г/сут увеличивает абсорбцию жирорастворимых лекарств - экстракта мужского папоротника, мебендазола, гризеофульвина, пробукола.

При одновременном применении с солевыми слабительными возможно резкое усиление слабительного эффекта.

М- холинблокирующие средства (атропина сульфат, платифиллин, пирензепин), спазмолитические средства (папаверин, дротаверин) ослабляют действие касторового масла.

Антихолинэстеразные средства (неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин) и глицерин усиливают слабительное действие касторового масла.

Усиливает действие средств, стимулирующих сократительную активность миометрия (метилэргометрина, эргометрина, окситоцина, простагландинов), вплоть до возникновения угрозы разрыва матки при родах.

Длительное применение касторового масла может привести к развитию гипокалиемии, на фоне которой возможно усиление действия сердечных гликозидов и снижение эффективности антиаритмических средств.

Совместное применение касторового масла с диуретиками, глюкокортикостероидами и препаратами корня солодки может увеличить потерю калия.

Если Вы применяете вышеперечисленные и другие лекарственные препараты (в том числе и безрецептурные), перед применением касторового масла проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:
Не следует применять более трех дней. В случае отсутствия эффекта рекомендуется обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:
Масло для приема внутрь.

Упаковка:
По 25, 30, 40, 50, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена типа ФЛ в комплекте с полимерными пробками и крышками из ПЭНД, или во флаконы из полиэтилентерефталата в комплекте с колпачками из полиэтилена, или во флаконы из полиэтилентерефталата или полиэтилена или полипропилена, в комплекте с крышками из полиэтилена, или во флаконы из полиэтилентерефталата или полиэтилена или полипропилена в комплекте с пробками и крышками из полиэтилена или полипропилена, или во флаконы пластиковые в комплекте с крышкой, или во флаконы пластмассовые.

По 25, 30, 40, 50, 100 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной, или типа ФВ, укупоренные полимерными пробками и крышками, или пластмассовыми пробками и крышками навинчиваемыми, или пробками полиэтиленовыми, или крышками навинчиваемыми из полиэтилена, или пробками и крышками навинчиваемыми из полиэтилена, или крышками навинчиваемыми из ПЭНД, или крышками, или пробками и крышками навинчиваемыми, или полимерными пробками и крышками навинчиваемыми, или пробками и крышками из полиэтилена или полипропилена, или колпачками алюминиевыми.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или самоклеющуюся этикетку. Каждый флакон полимерный из ПЭНД, полиэтиленовый, полипропиленовый, пластиковый, пластмассовый, флакон из полиэтилентерефталата или флакон стеклянный вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Допускается нанесение текста инструкции на пачку.

Допускается упаковка флаконов без пачки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению в групповую упаковку (для стационаров).

Для стационаров: по 30,40, 50, 60, 80 флаконов по 25 или 30 мл без пачки, вместе с равным количеством инструкций по применению; 30, 48, 60 флаконов по 40 или 50 мл без пачки, вместе с равным количеством инструкций по применению; 10, 20, 40 флаконов по 100 мл без пачки, вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения:
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Россия

Производитель:  
ФЛОРА КАВКАЗА, ОАО Россия