ЛинАква форте Средство для промывания и орошения для рта и горла у детей с 2-х лет и взрослых (спрей 2,1% 125 мл) Гротекс ООО- Россия в аптеках города Первоуральска

Уникальный номер реестровой записи     11058
Регистрационный номер медицинского изделия     РЗН 2016/4072

Дата государственной регистрации медицинского изделия     17.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения     Бессрочно
Наименование медицинского изделия     Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015
I. Варианты исполнения: 1. "ЛинАква форте для рта и горла", аэрозоль 50 мл. 2. "ЛинАква форте для рта и горла", аэрозоль 100 мл. 3. "ЛинАква форте для рта и горла", аэрозоль 125 мл. II. Эксплуатационная документация: 1. Этикетка. 2. Инструкция по применению. III. Потребительская упаковка.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия     ООО "Гротекс"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия     195279, Россия, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия     195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия     ООО "Гротекс"

Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых «ЛинАква форте» (далее - Средство), бесцветная жидкость без запаха. Состав Гипертоническая натуральная стерильная морская вода с содержанием натрия хлорида (NaCl) 21 г/л. Содержит все активные вещества и микроэлементы морской воды: К, Mg, Na, Са, Cl, Se, I, Zn, Cu, Fe и др. Не содержит консервантов.

Область применения – оториноларингология. Средство применяется с лечебными, профилактическими и гигиеническими целями для очищения, снятия раздражения и защиты слизистой оболочки рта и горла. ЛинАква форте для рта и горла предназначено для ежедневного использования для детей с 2-х лет и взрослых, посредством промывания и орошения слизистой полости рта и горла.

Свойства медицинского изделия Оказывает противовоспалительное и увлажняющее действие, снимает раздражение. Усиливает резистентность слизистой оболочки рта и горла к болезнетворным бактериям и вирусам, способствует повышению местного иммунитета. Способствует повышению терапевтической эффективности лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости рта и горла и сокращает продолжительность респираторных заболеваний. Уменьшает болевые ощущения при глотании, чувство сухости и жжения.

Побочные действия при применении средства в соответствии с инструкцией по применению не выявлены.

Особые условия Средство можно применять при беременности и кормлении грудью. Средство не относится к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека.

Меры предосторожности при применении медицинского изделия Осмотрите упаковку и средство перед применением. Не используйте средство, если упаковка медицинского изделия повреждена. Избегать попадания Средства в глаза.

Основные технические и функциональные характеристики медицинского изделия

Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых «ЛинАква форте», гипертоническая концентрация выпускается по ТУ 9398-004-64260974-2015 с соблюдением международных и национальных стандартов. Средство выпускается в металлических баллонах под давлением с внутренним антисептическим покрытием и с внутренним пакетом с аэрозольным клапаном объемом 50 мл, 100 мл, 125 мл в комплекте с одной насадкой для рта и горла («душ»). По биологическому воздействию на пациента используемые материалы удовлетворяют требованиям ГОСТ Р 52770 и стандартов серии ГОСТ ISO 10993. Средство биологически безопасно. Средство стерильно и сохраняет стерильность в течение всего периода использования. Стерилизация осуществляется с применением методов асептического производства по ГОСТ ИСО 13408-2-2007 (стерилизующая фильтрация). *Масса изделия в потребительской упаковке, (± 10 %): Масса изделия объемом 50 мл - 76 г Масса изделия объемом 100 мл - 112 г Масса изделия объемом 125 мл - 166 г *Масса указана без учета вложенной в упаковку инструкции по применению медицинского изделия. Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия Раствор предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях и в домашних условиях. Средство относится к изделиям индивидуального пользования. Проведение процедур с данным медицинским изделием в домашних условиях не требует специальной подготовки и специальных навыков.

Показания Для детей с 2-х лет и взрослых: - для профилактики и комплексного лечения острых и хронических, инфекционных и воспалительных заболеваний горла: - тонзиллит - аденоидит - фарингит - ларингит; - для профилактики и комплексного лечения ОРВИ; - для подготовки слизистой горла к применению лекарст- венных средств; - пациентам, страдающим сухостью слизистой оболочки задней стенки глотки вследствие повышенной сухости или загрязнения воздуха (центральное отопление, кондиционирование) с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки горла в измененных микроклиматических условиях.

Противопоказания Индивидуальная непереносимость компонентов Средства. Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с лекарственными средствами не отмечено. Возможно применение с другими лекарственными средствами для лечения ЛОР-заболеваний. В этом случае полость рта и горла в первую очередь промывается Средством ЛинАква форте для рта и горла. Взаимодействие с другими медицинскими изделиями Сочетается со всеми средствами и физиотерапевтическими процедурами.

Способ применения.

При комплексном лечении и профилактике: промывание полости рта и горла 4-6 раз в сутки по 3-4 впрыскивания, направляя распылитель на заднюю стенку глотки. Длительность и кратность применения препарата не ограничены.