Магнелис В6 (таблетки покрытые оболочкой № 120) Отисифарм АО Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО Россия в аптеках города Первоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛСР-008492/08
Дата регистрации:	24.10.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм") - Россия
Дата переоформления:	08.02.2019
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Магнелис® В6
Международное непатентованное или химическое наименование:	--------------------------

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки, покрытые оболочкой	~	3 года	При температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта 120 шт. - банки - пачки картонные (120 шт.) - Без рецепта 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")	450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28	Россия

Фармако-терапевтическая группа магния препарат

Код АТХ	АТХ
A12CC01	Магния хлорид

Магнелис® В6 (Magnelis® B6)
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

На одну таблетку

Действующие вещества

Магния лактата дигидрат - 470 мг

в пересчете на магний (Mg2+) - 48 мг

Пиридоксина гидрохлорид - 5 мг

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) - 27,4 мг, каолин - 41,0 мг, акации камедь (гуммиарабик) - 25,0 мг, коллидон® SR [поливинилацетат 80 %, повидон (К 30) 19 %, натрия лау-рилсульфат 0.8 %, кремния диоксид 0,2 %] - 34,0 мг, магния стеарат - 6,8 мг, кармеллоза натрия - 34,0 мг, тальк -6,8 мг.

Состав оболочки: сахароза (сахар белый) - 166,7 мг, каолин - 54,0 мг, желатин - 0,9 мг, акации камедь (гуммиарабик) - 4,0 мг, воск пчелиный - 0,4 мг, титана диоксид - 9,0 мг, тальк - 15,0 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого с сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с кремоватым оттенком до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Магния препарат
АТХ:  
Препараты магния

Фармакодинамика:

Восполняет дефицит магния.

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях ор­ганизма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, приме­нении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуля­ции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

- от 12 до 17 мг/л (0,5-07 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;

- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика:

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильт­рации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95-97%.

Показания:

Установленный дефицит магния, изолиро­ванный или связанный с другими дефи­цитными состояниями, сопровождающий­ся такими симптомами, как: повышенная раздражительность; незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы; учащенное сердцебиение; повы­шенная утомляемость; боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонен­там препарата, выраженная почечная недо­статочность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

При умеренной почеч­ной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Беременность и лактация:

Беременность

Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис® В6 может применяться в период беременности только по назначению врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко.

Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая ста­каном воды.

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Побочные эффекты:

Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Передозировка:

При нормальной функций почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замед­ление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необ­ходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

- Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.

- Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.

- Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

- Витамин В6 угнетает активность леводопы.

Особые указания:

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка:

По 60 или 90 таблеток в банки полимерные, изготовленные из полиэтилена низкого давления.

Банки укупоривают крышками навинчиваемыми, изготовленными из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления.

Каждую банку обтягивают трубкой поливинилхлоридной термоусадочной. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Каждую банку или 3, или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта