Метилурацил (таблетки 500 мг № 50) Усолье-Сибирский химфармзавод АО Россия в аптеках города Первоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-005527
Дата регистрации:	20.05.2019
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")
Дата окончания действия:	20.05.2024
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Метилурацил
Международное непатентованное или химическое наименование:	Диоксометилтетрагидропиримидин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	500 мг	5 лет	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100 шт.) - упаковки (1000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1000 шт.) - упаковки (10000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (200 шт.) - упаковки (2000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (400 шт.) - упаковки (4000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (500 шт.) - упаковки (5000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (600 шт.) - упаковки (6000 шт.) - для стационаров 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту 50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")	665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")	665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")	665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")	665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
репарации тканей стимулятор

 

Код АТХ	АТХ
L03AX	Другие иммуностимуляторы

Метилурацил (Methyluracil)
Действующее вещество: Диоксометилтетрагидропиримидин
Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) - 500 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный - 120,5 мг;

Карбоксиметилкрахмал натрия -21,0 мг;

Повидон К-17 - 37,0 мг;

Твин - 80 (полисорбат) - 0,5 мг;

Кальция стеарат (октадеканоат) - 7,0 мг;

Тальк - 14,0 мг.

Масса таблетки - 700,0 мг

Описание:

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:Репарации тканей стимулятор
АТХ:  

D.11.A.X   Прочие препараты для лечения заболеваний кожи

L.03.A.X   Прочие иммуностимуляторы

Фармакодинамика:

Обладает анаболической активностью. Оказывает гемопоэтическое, лейкопоэтическое, иммуностимулирующее, противовоспалительное действие.

Нормализуя нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию (в том числе в быстропролиферирующих клетках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта), стимулирует эритро- и лейкопоэз, клеточные и гуморальные факторы иммунитета.

Показания:

Лейкопения (легкие формы, в т.ч. возникшая в результате химиотерапии злокачественных новообразований, при рентгено - и лучевой терапии), агранулоцитарная ангина, алиментарно-токсическая алейкия, анемия, тромбоцитопения, интоксикация бензолом, лучевая болезнь, реконвалесценция (после тяжелых инфекций), язвенная болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вялозаживающие раны, ожоги, переломы костей, панкреатит. В составе комплексной терапии по всем показаниям.

Противопоказания:

Детский возраст до 3 лет.

Гиперчувствительность, лейкоз (лейкемические формы), лимфогранулематоз, гемобластозы, злокачественные заболевания костного мозга, лейкемические формы, особенно миелоидные.

Беременность и лактация:

Прием препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказан.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время или после еды.

Взрослым по 1 таблетке (0,5 г) 4-6 раз в сутки (при необходимости - до 6 раз в сутки, макисмальная суточная доза - 3 г).

Детям в возрасте 3-8 лет по ½ таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки (макисмальная суточная доза - 750 мг).

В возрасте старше 8 лет по ½-1 таблетке (0,25-0,5 г) 3 раза в сутки (максимальная суточная доза - 1,5 г).

Продолжительность лечения при заболеваниях органов ЖКТ 30-40 дней; в других случаях курс лечения может быть менее продолжительным.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, головная боль, головокружение, изжога.

Передозировка:

Не наблюдалась.

Взаимодействие:

Усиливает противолучевое действие цистамина.

Особые указания:

Метилурацил целесообразно назначать при легких формах лейкопении. При заболевании средней степени тяжести препарат принимают только после восстановления нарушений регенерации клеток крови. При тяжелых формах поражения кроветворения метилурацил не назначают.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами отсутствует. Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, учитывая, что во время лечения метилурацилом возможны следующие побочные реакции со стороны нервной системы: головокружение.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 500 мг.
Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 30, 50 или 100 таблеток в банки полимерные из полипропилена (ПП) или полиэтилена низкого давления (ПЭНД).

Каждую банку полимерную или 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается упаковка контурных ячейковых упаковок без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку по 100, 200, 400, 500, 600, 1000 (Для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту