Офтаринт (капли глазные 10 мл флакон ) Гротекс ООО г. Санкт-Петербург Россия в аптеках города Первоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-006058
Дата регистрации:	24.01.2020
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
Дата переоформления:	---------
Дата окончания действия:	24.01.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Офтаринт
Международное непатентованное или химическое наименование:	Аденозин+Никотинамид+Цитохром С

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли глазные	~	3 года; после вскрытия - 1 мес	При температуре 2-8 град.
		10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта 10 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Росси

 

Фармако-терапевтическая группа
репарации тканей стимулятор

 

Код АТХ	АТХ
S01XA	Другие препараты, применяемые в офтальмологии

Офтаринт (Oftarint)
Действующее вещество:Аденозин + Никотинамид + Цитохром С
Лекарственная форма:  капли глазные

Состав:

Состав препарата на 1 мл:

Действующие вещества:

Аденозин 2,0 мг

Никотинамид 20,0 мг

Цитохром С 0,675 мг

Вспомогательные вещества:

Сорбитол 10,0 мг

Натрия дигидрофосфата дигидрат 4,415 мг

Натрия гидрофосфата дигидрат 2,847 мг

Натрия сукцината гексагидрат 1,0 мг

Бензалкония хлорид 0,04 мг

Вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Прозрачный раствор красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Репарации тканей стимулятор
АТХ:  

S.01.X   Другие препараты для лечения заболеваний глаз

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика.

Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом. Аденозин - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ), принимает участие в метаболических процессах хрусталика. Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида (НАД), кофактора дегидрогеназ.

Фармакокинетика:

При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, в организме метаболизируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям, что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.

Аденозин свободно проходит через роговицу. Период полувыведения аденозина из плазмы составляет меньше одной минуты, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.

Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метилируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизмененный никотинамид экскретируются мочой.

Показания:

Катаракта различного генеза.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).

Беременность и лактация:

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период грудного вскармливания нет. Возможно применение препарата для лечения при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в день.

Порядок работы с флаконом:

1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.

2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.

3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

Побочные эффекты:

Со стороны глаз: кратковременное жжение и пощипывание глаз, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.

Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Могут наблюдаться кратковременные тошнота, артериальная гипотония, головокружение и одышка. Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызывать ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.

Передозировка:

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Бензалкония хлорид, который часто используется в офтальмологических препаратах в ка­честве консерванта, может вызвать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг в случае частого или длительного применения у пациентов с синдромом "сухого" глаза или в случаях повреждения роговицы. Бензалкония хлорид может изме­нить цвет мягких контактных линз. Необходимо снимать мягкие контактные линзы перед применением препарата и надевать их снова через 15 минут после закапывания.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, не должны управлять автомобилем, работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения сразу после применения глазных капель.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные.
Упаковка:

По 10 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, или во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону из полиэтилентерефталата в пакете из фольгированной пленки или без пакета.

По 1 флакону или по 1 пакету из фольгированной пленки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года. После вскрытия флакона - 1 месяц.

Нее применять после окончания срока годности!

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта