Эмоксипин Нео (капли глазные 1 % 5 мл № 10 тюбик-кап.) Фармстандарт-УфаВИТА ОАО Россия в аптеках города Ревды

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-006328
Дата регистрации: Дата переоформления:	09.07.2020 23.09.2020
Дата окончания действия:	09.07.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ОАО Фармстандарт-Лексредства - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Эмоксипин Нео
Международное непатентованное или химическое наименование:	Метилэтилпиридинол

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли глазные	1%	2 года; после вскрытия - 24 ч (тюбик-капельницы), 30 сут (флакон-капельницы)	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
		0.5 мл - тюбик-капельницы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту 5 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - По рецепту

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")	450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28	Россия

Эмоксипин Нео (Emoxipin Neo)

Действующее вещество:Метилэтилпиридинол

Лекарственная форма:    капли глазные
Состав:
1 мл содержит:

Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10,00 мг;

вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс - 20,00 мг, калия дигидрофосфат - 10,80 мг, натрия бензоат (Е211) - 2,00 мг, натрия гиалуронат - 1,80 мг, динатрия гидрофосфат дигидрат - 0,36 мг, динатрия эдетат - 0,20 мг, бензалкония хлорид (в пересчете на сухое вещество) - 0,05 мг, фосфорной кислоты раствор 2 М до pH 4,0-5,0, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:
Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или от светло-желтого до желтого или светло-коричневого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Антиоксидантное средство
АТХ:  
S01XA   Прочие препараты для лечения заболеваний глаз

Фармакодинамика:
Антиоксидант (лекарственное средство, препятствующее перекисному окислению липидов клеточных мембран), обладающий ангиопротекторной (повышающей устойчивость сосудов), антиагрегационной (препятствующей склеиванию тромбоцитов) и антигипоксической (повышающей устойчивость ткани к нехватке кислорода) активностью.

Уменьшает проницаемость капилляров и укрепляет сосудистую стенку (ангиопротектор).

Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов (антиагрегант).

Ингибитор свободнорадикальных процессов, обладает мембраностабилизирующим действием.

Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку и другие ткани глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности.

Способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, снижает свертываемость крови, улучшает микроциркуляцию глаза.

Стимулирует репаративные процессы в роговице (в т.ч. в раннем послеоперационном и постраневом периоде).

Фармакокинетика:
Быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. В тканях глаза концентрация выше, чем в крови. Обнаружено 5 метаболитов, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами превращения. Метаболиты экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил- 3-оксипиридин-фосфат.

Показания:
- Лечение и профилактика воспалений и ожогов роговицы;

- лечение и профилактика кровоизлияний в переднюю камеру глаза;

- лечение и профилактика кровоизлияния в склеру у лиц пожилого возраста;

- лечение и профилактика тромбоза центральной вены сетчатки и ее ветвей;

- лечение и профилактика осложнений при близорукости;

- лечение и профилактика диабетической ретинопатии;

- защита роговицы при ношении контактных линз.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Местно.

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2-3 раза в день. Курс лечения 3-30 дней. При необходимости и хорошей переносимости курс лечения может быть продолжен до 6 месяцев и может повторяться 2-3 раза в год.

Порядок работы с тюбик-капельницей:

1. Открыть пакет, отделить один тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в пакет.

2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик- капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).

3. Запрокинуть голову назад, указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз, удерживая тюбик-капельницу другой рукой вертикально над глазом наконечником вниз.

4. Закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

5. Закрыть тюбик-капельницу клапаном. После вскрытия тюбик-капельницу можно использовать в течение 24 часов. По истечении этого срока, тюбик-капельницу следует выбросить.

Порядок работы с флакон-капельницей:

1. Для прокола горловины повернуть, приложив некоторое усилие, колпачок по часовой стрелке до упора нижнего края колпачка в корпус флакон-капельницы.

2. После прокола горловины повернуть колпачок против часовой стрелки и снять его.

3. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакон-капельницы, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.

4. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакон-капельницы над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон- капельницу и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакон-капельницы с поверхностью глаза и руками.

5. После использования, надеть колпачок на флакон-капельницу и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

После вскрытия флакон-капельницы препарат можно использовать в течение 30 суток. По истечении этого срока, флакон-капельницу следует выбросить.

При видимых повреждениях флакон-капельницы или тюбик-капельницы применять препарат не следует.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
Ощущение жжения, зуд, кратковременная гиперемия конъюнктивы, местные аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие:
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания:
При необходимости одновременного применения других глазных капель, препарат закапывают последним, после полного всасывания предыдущего лекарственного средства (не ранее, чем через 15 минут).

После вскрытия пакета из фольгированной пленки, содержимое необходимо использовать в течение 30 суток. После истечения 30 суток, флакон-капельницу или тюбик-капельницы следует выбросить, даже если препарат полностью не использован или остались невскрытые тюбик-капельницы.

Влияние на способность управлять транспортных средств и механизмов:
Нет данных о влиянии на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Капли глазные, 1%.

Упаковка:
По 0,5 мл в тюбик-капельницу, изготовленный по технологии «blow-fill-seal» «выдувание-наполнение-герметизация» из гранул полиэтилена низкой плотности или полиэтилена высокого давления (низкой плотности).

По 5 мл во флакон-капельницу с винтовой горловиной, изготовленный по технологии «blow-fill-seal» «выдувание-наполнение-герметизация» из гранул полиэтилена низкой плотности или полиэтилена высокого давления (низкой плотности) с колпачком полимерным навинчиваемым из полиэтилена низкого давления.

На каждый тюбик-капельницу и флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 тюбик-капельниц помещают в пакет из фольгированной пленки. Два пакета из фольгированной пленки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Каждый флакон-капельницу помещают в пакет из фольгированной пленки. Один пакет из фольгированной пленки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (тюбик-капельница в пакете из фольгированной пленки и пачке) или (флакон-капельница в пакете из фольгированной пленки и пачке).

Вскрытый тюбик-капельницу (или флакон-капельницу) хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Вскрытый тюбик-капельницу использовать в течение 24 часов.

Вскрытый флакон-капельницу использовать в течение 30 суток.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту