Лоролизин (табл. для рассасыв. 20 мг+10 мг № 30) Обнинская химико-фармацевтическая компания (ЗАО "ОХФК") Россия в аптеках города Серова

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-005922
Дата регистрации: Дата переоформления:	19.11.2019  23.11.2020
Дата окончания действия:	19.11.2024
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "БРАЙТФАРМ"
Торговое наименование лекарственного препарата:	Лоролизин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Лизоцим+Пиридоксин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки для рассасывания	20 мг+10 мг	3 года	При температуре не выше 30 град., в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке)
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")	Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107	Россия
2	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")	Калужская область, г.о. "Город Обнинск", г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 3	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство

Код АТХ	АТХ
R02AA20	Прочие антисептики

Лоролизин (Lorolysin)

Действующее вещество:
Лизоцим + Пиридоксин

Лекарственная форма:  
таблетки для рассасывания

Состав:
Состав на 1 таблетку

Действующие вещества:

Лизоцима гидрохлорид

20,0 мг

Пиридоксина гидрохлорид

10,0 мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат

155,4 мг

Камедь Астрагала трагакантового

10,0 мг

Магния стеарат

4,0 мг

Натрия сахаринат

0,5 мг

Ванилин

0,1 мг

Описание:
Круглые таблетки белого или желтовато-белого цвета с риской на одной стороне и фаской с двух сторон. Возможно наличие темных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
АТХ:  
R02AA   Антисептики

R02AA20   Прочие препараты

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Лизоцим является ферментом белковой природы, оказывает антисептическое действие вследствие прямого воздействия на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы, принимает участие в регуляции местного неспецифического иммунитета.

Пиридоксин оказывает защитное действие на слизистую оболочку полости рта (оказывает антиафтозный эффект). Не влияет на фармакодинамические свойства лизоцима.

Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные изъязвления, герпетические поражения (в составе комплексной терапии), эрозии слизистой оболочки полости рта любой этиологии.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, детский возраст до 3 лет.

Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация:
Препарат может применяться во время беременности и периода кормления грудью.

Способ применения и дозы:
Препарат применяется местно.

Таблетки следует медленно рассасывать, не разжевывая, задерживая растаявшую массу таблетки в полости рта как можно дольше (вплоть до полного растворения).

Детям в возрасте 3-7 лет обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, 7-12 лет - по 1 таблетке 4 раза в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.

Длительность лечения - до 8 дней.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции.

Передозировка:
Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах, значительно превышающих терапевтические, и проявляться чувством онемения, ощущением покалывания, а также нарушением чувствительности в области верхних и нижних конечностей.

Лечение: обильное питье (форсированный диурез).

Взаимодействие:
Препарат усиливает действие антибиотиков, в том числе бета-лактамных, хлорамфеникола, нитрофурантоина, усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры, эстрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать потребность в пиридоксине (антагонистическое действие по отношению к пиридоксину или увеличение ренальной экскреции).

Особые указания:
В случае появления аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
Не влияет на скорость психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки для рассасывания, 20 мг + 10 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 30 °С.

Срок годности:
3 года.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта