Гепаридекс (гель для наружного применения 30 г туба) Татхимфармпрепараты АО г. Казань Россия в аптеках города Сысерти

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-004271
Дата регистрации:	28.04.2017
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" )
Дата окончания действия:	28.04.2022
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Гепаридекс®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Гепарин натрия+Декспантенол+Диметилсульфоксид

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
гель для наружного применения	~	3 года	При температуре не выше 25 град.
		100 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта 30 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта 50 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" )	420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260	Россия

Фармако-терапевтическая группа антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения+прочие препараты

Код АТХ	АТХ
C05BA53	Гепарин натрия, в комбинации с другими препаратами

Гепаридекс® (Geparidex)
Лекарственная форма:  гель для наружного применения

Состав:

В 100 г геля содержатся:

Действующие вещества: гепарин натрия в пересчете на сухое вещество - 0,417 г, декспантенол - 2,5 г, диметилсульфоксид - 15,0 г.

Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), трометамол (трометамин), ла­ванды масло, кремофор RH 40 (макроголглицерола гидроксистеарат, полиоксила 40 гид­рированное касторовое масло), изопропанол (изопропиловый спирт), вода очищенная.

Описание:

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком цве­та гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа:Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты

Фармакодинамика:

Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрия, декспантенол, диметилсульфоксид.

Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное и противоотечное действие за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает местное анальгезирующее действие за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Диметил­сульфоксид проникает через биологические мембраны (от 50 % и более), в том числе рез кожу, способствуя более глубокому проникновению в ткани других ингредиентов препарата.

Гепарин - антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы; препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства кро­ви; улучшает местный кровоток.
Декспантенол оказывает противовоспалительное, дерматопротекторное действие. Улуч­шая обменные процессы, содействует регенерации поврежденных тканей.

Фармакокинетика:

Физиологическая концентрация диметилсульфоксида (ДМСО) в норме в плазме крови со­ставляет 40 нг/мл. Спустя 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения.

12-25 % абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37-48 % выво­дится в течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита (диметил-сульфона). 3,5-6 % всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 часов после применения препарата.

Период полувыведения ДМСО составляет 11-14 часов.

Гепарин при наружном применении всасывается незначительно.

Декспантенол при наружном применении после абсорбции превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима А, который играет важную роль в процессах ацети­лирования и окисления.

Показания:

- Отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влага­лищ;

- закрытые травмы, ушибы;

- травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;

- эпикондилит плеча ("локоть теннисиста"), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);

- периартрит плечевого сустава;

- острая невралгия.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- бронхиальная астма;

- тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;

- выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;

- беременность, период грудного вскармливания;

- детский возраст (до 5 лет);

- открытые раны в месте нанесения.

Беременность и лактация:

В связи с тем, что опыт применения диметилсульфоксида у беременных женщин до настоящего времени недостаточен, применение препарата во время беременности проти­вопоказано.

Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому во время применения препара­та следует прекратить кормление ребенка грудью.

Способ применения и дозы:

Препарат наносят тонким поверхностным слоем на кожу над областью поражения мягких тканей, суставов или сухожилий (отек, гематома, воспаление, травма) и равномерно рас­пределяют легкими втирающими движениями.

Процедуру повторяют 2-4 раза в сутки в течение 7-10 дней или до исчезновения таких симптомов заболевания, как боль, припухлость, отек, воспаление.

В случае если в течение 10 дней лечения не наступает отчетливого улучшения, необходи­мо обратиться к врачу.

Гепаридекс® может применяться при ионофорезе. Необходимо помнить, что лечение элек­трическим током может вызвать местные реакции раздражения кожи. Поэтому необходи­мо тщательно соблюдать инструкцию производителей приборов, чтобы применение пре­парата не усилило эти местные реакции.

Гепаридекс® может применяться как контактный гель при терапии ультразвуком (фонофорез). Действующие вещества геля (диметилсульфоксид и гепарин) дополняют терапев­тическое действие ультразвуковых волн.

Не рекомендуется применять препарат более 8 дней без консультации врача.

Побочные эффекты:

Возможны местные кожные реакции (покраснение, кожный зуд и ощущение жжения в ме­сте нанесения геля), которые обычно постепенно исчезают в процессе лечения.

Иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).

В редких случаях во время применения препарата у некоторых пациентов может появ­ляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида.

Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающих через несколько минут после нанесения геля.

Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникнове­ние тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.

В случае возникновения нежелательных реакций при применении препарата рекомендует­ся обратиться к врачу.

Передозировка:

Данные о передозировке препарата отсутствуют.
В случае передозировки препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Местное применение других лекарственных средств одновременно с препаратом способ­ствует усилению их проницаемости через кожу.

При одновременном применении препарата Гепаридекс® и лекарственных средств, содер­жащих сулиндак (нестероидное противовоспалительное средство), возможно развитие тя­желых токсических реакций (периферическая нейропатия).

Особые указания:

Перед применением геля необходимо тщательно очистить участок кожи от других лекар­ственных препаратов и загрязнений. Наложение повязок возможно только после проник­новения большей части геля в кожу и испарения содержащегося в его составе спирта (че­рез несколько минут).

Гепаридекс® нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденную кожу (вследствие облучения, сильного солнечного ожога; послеопера­ционные рубцы).

Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничивать интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Гепаридекс® в ком­бинации с другими мазями и гелями.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать рекомендованные до­зы и максимальные сроки применения препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон­центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения.

Упаковка:

По 30 г и 50 г в тубу алюминиевую. Тубу вместе с инструкцией по применению помеща­ют в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта