Ламизил (крем для наружного применения 1 % 30 г) Новартис Консьюмер Хелс С.А Швейцария в аптеках города Тюмени

 

ЛАМИЗИЛ® (LAMISIL®)

Представительство:
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп)
НОВАРТИС ГРУПП 

код ATX: D01AE15
terbinafine

Форма выпуска, состав и упаковка

 Крем для наружного применения 1% белый, однородный, со слабым специфическим запахом. 1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.

15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается менее 5% дозы препарата, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток крайне незначительна.

Показания к применению препарата ЛАМИЗИЛ®

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:

— микозы стоп (tinea pedis), паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

— дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

У взрослых Ламизил® можно применять 1 или 2, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем вх по 30 г.

Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз/; при дерматомикозе стоп - 1 неделю 1 раз/; при ороговении, трещинах, зуде и шелушении кожи, вызванных грибком стопы - 2 недели 1-2; при разноцветном лишае - 1-2 недели 1-2; при кандидозе кожи 1-2 недели 1-2

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1-2 недели терапии следует верифицировать диагноз.

Ламизил® крем не рекомендуют применять у детей в возрасте до 12 лет.

Побочное действие

Местные реакции: покраснение, ощущение зуда или жжения.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению препарата ЛАМИЗИЛ®

— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, больным хроническим алкоголизмом, при угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, а также в детском возрасте (отсутствие достаточного клинического опыта).

Применение препарата ЛАМИЗИЛ® при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения Ламизила® для наружного применения при беременности ограничен, поэтому препарат можно применять только по строгим показаниям.

Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении у кормящей матери Ламизила® какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание тербинафина через кожу при наружном применении незначительно.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила®.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной недостаточностью

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к специалисту.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Передозировка

О случаях передозировки Ламизила® не сообщалось.

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение. Следует также учитывать содержание в спрее этанола 23.5%.

Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время лекарственное взаимодействие Ламизила® неизвестно.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 5 лет.