Азулан (раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 100 мл флакон ) Вифитех ЗАО Россия в аптеках города Верхотурья

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-004311
Дата регистрации:	24.05.2017
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Pакрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") - Россия
Дата окончания действия:	24.05.2022
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Азулан
Международное непатентованное или химическое наименование:	Ромашки аптечной цветков экстракт

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения	~	2 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		100 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта 50 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (готовой ЛФ)	Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")	142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")	142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")	142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")	142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90	Россия

Фармако-терапевтическая группа противовоспалительное средство растительного происхождения

Код АТХ	АТХ
A01AB11	Прочие препараты

Азулан (Azulan)
Действующее вещество: Ромашки аптечной цветков экстракт
Лекарственная форма:  раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Состав:

Состав на 100 г препарата

Активные компоненты

Ромашки экстракт жидкий (44 : 100)* - 95,881 г

с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин 0,25 %

Гвайазулен

в пересчете на 100 % вещество - 0,037 г

Вспомогательный компонент

Твин 80 (полисорбат 80) - 4,082 г

* Ромашки экстракт жидкий (44 : 100) получают из цветков ромашки аптечной (ромашки ободранной) - Chamomilla recutita (L.) Rausch. (Matricaria recutita L., M. chamomilla L.), семейство астровые - Asteraceae; экстрагент - спирт этиловый 50 %, аммиака раствор 10 % до pH (8,0-8,5), соотношение сырье : конечный экстракт - 44 : 100.

Описание:

Жидкость от коричневого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого с красноватым оттенком цвета с характерным запахом. При хранении допускается появление осадка.

Фармакотерапевтическая группа:

Противовоспалительное средство растительного происхождения
АТХ:  

A.01.A.B   Противомикробные препараты для местного применения при заболеваниях полости рта

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное, спазмолитическое и ветрогонное действие, обладает умеренными противомикробными свойствами.
Фармакокинетика:

Данные отсутствуют.

Показания:

Внутрь: в комплексной терапии гастрита, дуоденита, колита, метеоризма. Местно: при воспалительных заболеваниях слизистых оболочек полости рта (стоматит, гингивит, пародонтит), вагинитах.

Наружно: при воспалительных заболеваниях кожи (трещины, укусы насекомых и др.).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства астровых.

При приеме внутрь: беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Бронхиальная астма, атопический дерматит в анамнезе.

При приеме внутрь: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослым и детям с 12 лет при желудочно-кишечных заболеваниях: препарат принимают в разведенном виде - по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) на стакан (200 мл) теплой воды 2-3 раза в день. Курс лечения - 2-3 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача. Наружно при воспалительных заболеваниях кожи (повязки, промывания, компрессы) и местно при воспалительных заболеваниях слизистых оболочек (в виде микроклизм по 50-100 мл, полосканий, влагалищных спринцеваний) препарат применяют в разведенном виде - 7,5 мл (1/2 столовой ложки) на 1 л воды.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (контактный дерматит, аллергический конъюнктивит, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие:

В связи с ингибирующим действием экстракта ромашки на микросомальные ферменты печени, не рекомендуется одновременное применение препарата с антикоагулянтами (варфарин) в связи с повышением риска развития кровотечения.

Особые указания:

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 14 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Содержание спирта в препарате составляет не менее 32,0 %.

При приеме внутрь в максимальной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет около 0,63 г, в максимальной суточной дозе - около 1,89 г.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения при приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Упаковка:

По 50 или 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми. По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными. По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата коричневого цвета с колпачками системы контроля первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта